國內疫苗行業遭遇安全性考問
2013-12-26 13:33:08 來源:蘭瑞環球
因被疑致多名嬰兒死亡,深圳康泰生物制品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗被暫停使用。對于產品缺口,國家食藥監總局曾表示由天壇生物等5家疫苗生產企業填補。但無獨有偶,12月25日,四川、湖北兩嬰兒注射天壇生物產乙肝疫苗后死亡,這讓國內疫苗行業安全性遭到考問。有媒體曝出,四川眉山現一例嬰兒打乙肝疫苗死亡事件,疫苗來自北京天壇生物制品股份有限公司,而日前,湖北鄂州也發生一起嬰兒注射天壇生物產乙肝疫苗后死亡事件,目前相關疾控中心已介入調查。幾天前,廣東省報告4例疑似接種深圳康泰重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后死亡病例,加上之前湖南、四川的3例,全國累計死亡病例已達7例。而就在外界將懷疑的目光投向深圳康泰之時,天壇生物又被曝可能出現問題,接連發生的安全事件也引發了公眾恐慌。據深圳康泰公司負責人披露,乙肝疫苗市場份額中,該公司最頂峰時占據60%-70%。暫停使用康泰乙肝疫苗后,市場空缺如何填補?對此,國家食藥監總局藥化監管司司長李國慶表示,"停用是基于保障安全的角度。目前國內除康泰公司之外,還有5家企業能生產乙肝疫苗。其中,北京天壇生物是大戶,另外還有大連漢信,其他幾家的產量都不是很大。今年5家企業共有2500萬乙肝疫苗通過分批簽發,準予上市銷售,所以可以滿足市場需求"。一直以來,疫苗被列為我國的戰略產業,進入門檻高,國家管控較嚴格。所以目前在乙肝疫苗領域中,最大的兩家公司就是深圳康泰和北京天壇生物。如果最終證實嬰兒死亡事件與疫苗質量有關,"問題"公司一定會被勒令停產整頓,而市場需求將由其他企業補上,屆時,整個疫苗行業的格局也將隨之改變。